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udid是什么(科普UDI是什么长什么样子)

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hello大家好,我是城乡经济网小晟来为大家解答以上问题,udid是什么,科普UDI是什么长什么样子很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

UDI是什么?UDI长什么样子?能看下图片吗?如何读懂UDI码?怎么辨别UDI码正不正确?

不少企业在刚接触UDI的时候,都会有这样的疑问。而且即便是接触过UDI相关内容后,由于没有经历过实操,缺少关于UDI的直观印象,对UDI的认识仍然比较模糊。

那么UDI码到底长什么样子?呈现形式是什么?有没有完整版样品可以查看参考?今天UDI公共平台就以实际案例,为大家讲解UDI在实际应用中的展现。

UDI是什么?

UDI是医疗器械唯一标识的缩写。

这是《YY/T 1630-2018医疗器械唯一标识基本要求》标准文件中对医疗器械唯一标识(UDI)给出的释义。

UDI虽然由数字、字母和符号的代码组成,但出现在产品上却是由标签作为载体承载,包括常用的条形码(一维码)和二维码。

注1:医疗器械唯一标识数据载体,是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。(出自《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)

注2:《医疗器械唯一标识与载体表示》(征求意见稿)中对UDI赋码环节的基本要求: 制造商应按照发码机构的标准或规范进行UDI的赋予,发码机构应提供采取其标准的数据载体规则,包括但不限于载体类型、尺寸、放置和载体质量的要求,以及对相应HRI表示形式的建议; 为有利于供应链各方快速的寻找和定位UDI数据载体,宜使用ISO 15223-1:2021中5.7.10 UDI图形符号标识包含UDI信息的数据载体,采用该符号的一维码和二维码载体标识。为有利于供应链各方快速的寻找和定位UDI数据载体,宜使用ISO 15223-1:2021中5.7.10 UDI图形符号标识包含UDI信息的数据载体,采用该符号的一维码和二维码载体标识。

也就是说在医疗器械唯一标识编码完成后,还需要将这一组代码转换成条码标签(一维码/二维码),再对产品进行赋码。

完整合规的UDI码

二维码形式示例

一维码形式示

一般来说,由于一维码包含内容越多条码越长,影响扫码,因此二维码的应用前景更广。

此外,MA编码结构和GS1编码结构均可生成二维码,不过MA标签载体一般采用QR码,GS1标签载体采用DM码生成。

UDI结构所含字符意义

医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码;生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码;生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。 —— 出自《医疗器械唯一标识系统规则》第七条

以上示例的UDI码标签上的字符分别是UDI的两个组成部分,DI(产品标识)和PI(生产标识)。其中,DI位数固定,PI位数不定。

DI 由数字、字母和符号组成,包含发码机构代码、行业代码、制造商编码、包装编码、产品编码和校验位。

PI 一般包含生产日期、失效日期、生产批次以及序列号等内,具体内容根据企业实际情况而定。比如M代表生产日期,E代表失效日期,L代表生产批次,S代表序列号。

DI 由数字组成,包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。

PI 应用标识符由数字指代。比如11代表生产日期,17代表失效日期,10代表生产批次,21代表序列号。

本文就为大家讲解到这里,希望对大家有所帮助。

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